Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil
Palavras-chave:
Estudo de Degradação Forçada, Vigilância Sanitária, Metronidazol, Produtos de degradação
Resumo
O Estudo de Degradação Forçada (EDF) em medicamentos é um processo que resulta na formação de produtos de degradação quando o insumo farmacêutico ativo, isoladamente e na forma farmacêutica, é exposto às condições forçadas de estresse mais extremas do que o Estudo de Estabilidade de longa duração. Medicamentos contendo metronidazol são essenciais e disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde. O principal objetivo deste trabalho é avaliar a formação e o decaimento de produtos de degradação em medicamentos contendo metronidazol na condição de degradação oxidativa utilizando H2O2 15% como agente degradante. Neste trabalho foi avaliado a substância química de referência do metronidazol e 5 medicamentos diferentes. Os resultados mostraram que o medicamento de referência apresentou maior taxa de degradação em relação ao princípio ativo, enquanto um medicamento similar apresentou menor taxa. Este estudo evidencia a importância do EDF em medicamentos a fim de mitigar riscos sanitários associados aos produtos de degradação.Referências
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Publicado
2022-07-08
Como Citar
PRADO, I.; DE AGUIAR, J. L.; OCHS, S.; DE LIMA, P.; NOVOTNY, T.; COLONESE, A.; SANTANA, D.; DOS SANTOS, L.; MONTEIRO, M. Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil. Revista Científica do UBM, v. 24, n. 47, p. 161-173, 8 jul. 2022.
Edição
Seção
Artigos
