Gerenciamento de riscos à qualidade: uma abordagem prática para a indústria farmacêutica
Palavras-chave:
Gerenciamento de riscos à qualidade, Avaliação dos riscos, Controle dos riscos, Comunicação dos riscos, Revisão dos riscos
Resumo
Este estudo teve como objetivo fornecer subsídios e considerações a serem adotadas na elaboração ou revisão da política de Gerenciamento de Riscos à Qualidade (GRQ) das indústrias farmacêuticas. Uma sistemática revisão de literaturas regulatórias e normas disponíveis sobre o tema foi realizada e as melhores abordagens dessas referências foram organizadas e compiladas neste trabalho. Ferramentas formais foram avaliadas e suas principais características foram apresentadas para auxiliar na escolha da metodologia mais apropriada. Conclui-se que, embora os conceitos relacionados ao processo de GRQ não sejam conceitos novos, abarcar seus princípios de modo estruturado, coerente e prático é complexo ao se considerar as diversas referências normativas disponíveis.Referências
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Publicado
2023-01-03
Como Citar
DA COSTA, C.; PENCO, G.; DE LA O HERRERA, M. A.; BRANDÃO, M. L. Gerenciamento de riscos à qualidade: uma abordagem prática para a indústria farmacêutica. Revista Científica do UBM, n. 48, p. 122-138, 3 jan. 2023.
Edição
Seção
Artigos
