Contribuições do sistema de controle de dados relacionados à biocarga para a melhoria da segurança em produtos da indústria (bio)farmacêutica: uma revisão sistemática

Josiane Machado Vieira Mattoso; Jeancarlo Pereira dos Anjos; Letícia de Alencar Pereira Rodrigues; Marcelo Luiz Lima Brandão; Cíntia Cardoso da Costa; Ingrid Winkler

doi:10.52397/rcubm.v0i48.1426

Josiane Machado Vieira Mattoso Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ https://orcid.org/0000-0003-1692-0955
Jeancarlo Pereira dos Anjos Centro Universitário SENAI/CIMATEC https://orcid.org/0000-0001-8353-1066
Letícia de Alencar Pereira Rodrigues Centro Universitário SENAI/CIMATEC https://orcid.org/0000-0003-2605-7956
Marcelo Luiz Lima Brandão Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ https://orcid.org/0000-0003-1121-7312
Cíntia Cardoso da Costa Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ https://orcid.org/0000-0001-9513-8827
Ingrid Winkler Centro Universitário SENAI/CIMATEC https://orcid.org/0000-0001-6505-6636

DOI: https://doi.org/10.52397/rcubm.v0i48.1426

Palavras-chave: Gestão da qualidade, Indústria biofarmacêutica, Sistema de gestão integrado, Monitoramento, Biocarga

Resumo

O objetivo deste estudo foi analisar a produção científica sobre integração do gerenciamento de dados dos processos de controle da biocarga em indústrias farmacêuticas e verificar a contribuição dessa integração para a melhoria do controle de qualidade. Foi realizada uma revisão sistemática da literatura em bases de dados científicos, considerando os trabalhos publicados entre 2016 e 2021. Foram identificados 302 trabalhos, mas após aplicação dos critérios de exclusão, foram selecionados 10 trabalhos de seis países. Conclui-se que, para implementar um sistema integrado de controle de dados relacionados à biocarga em uma indústria farmacêutica, devem ser considerados os sistemas de gestão da qualidade e a necessidade de integração entre os diversos sistemas de controle, permitindo acesso conveniente a dados operacionais brutos para ajudar a rastrear a conduta e o desempenho do processo.

Biografia do Autor

Josiane Machado Vieira Mattoso, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ

Mestre em ciência e tecnologia de alimentos, Tecnologista em saúde pública, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Rio de Janeiro, RJ, Brasil.

Jeancarlo Pereira dos Anjos, Centro Universitário SENAI/CIMATEC

Doutor em química, Professor adjunto do Centro Universitário SENAI/CIMATEC, Salvador, BA, Brasil.

Letícia de Alencar Pereira Rodrigues, Centro Universitário SENAI/CIMATEC

Doutora em química analítica, Professor adjunto do Centro Universitário SENAI/CIMATEC, Salvador, BA, Brasil.

Marcelo Luiz Lima Brandão, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ

Doutor em Vigilância Sanitária, Pesquisador em Saúde Pública, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Rio de Janeiro, RJ, Brasil.

Cíntia Cardoso da Costa, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ

Mestre em gestão, pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica, Pesquisadora em saúde pública, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Rio de Janeiro - RJ - Brasil

Ingrid Winkler, Centro Universitário SENAI/CIMATEC

Doutora em Administração, Professora adjunta do Centro Universitário SENAI/CIMATEC, Salvador, BA, Brasil

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