Avaliação da eficácia do saneante Divosan em seis tipos de superfícies contaminadas com o fungo filamentoso Penicillium sp

Resumo

As indústrias farmacêuticas, produtoras de imunobiológicos ou drogas parenterais precisam manter um critério de limpeza extremamente rigoroso, principalmente em áreas produtivas classificadas. Diferentes guias descrevem que a sanitização inadequada de superfícies representa um risco significativo para a garantia da esterilidade e para a conformidade regulatória, sinalizando que um procedimento de limpeza e descontaminação robusto é fulcral para as estratégias de controle de contaminação (ECC) serem implementadas com maior assertividade e eficiência. O princípio ativo do saneante, sua concentração e o tempo de contato são critérios que devem ser avaliados e validados nas etapas de implementação desses procedimentos de limpeza. Neste estudo, foi utilizado um saneante esporicida a base de ácido peracético (CH3CO3H) denominado comercialmente Divosan, em concentrações de 0,5% e 2,0% para avaliação de sua eficácia perante o fungo filamentoso Penicillium sp., com intuito de ampliar as possibilidades de saneantes com atividade esporicida e fungicida. Superfícies de aço inoxidável, papel cirúrgico, plástico filme, superfície vinílica, teflon (politetrafluoretileno ou PTFE) e vidro foram contaminadas com uma suspensão de esporos de, aproximadamente, 10000 unidades formadoras de colônia (UFC), após, imersas nas soluções dos saneantes, posteriormente foram adicionadas em um tubo com solução salina de fosfato (PBS) para neutralização do ácido peracético. Essa solução foi filtrada e a membrana dessa filtração foi acoplada em placas de Ágar Sabouraud Dextrose (SDA) e incubada nas condições de melhor desenvolvimento do microrganismo. As duas concentrações se mostraram eficazes frente ao Penicillium sp., com redução logarítmica superior a 4,0 log10 UFC da carga inoculada inicialmente.