Revista Científica do UBM

EDITORIAL, v. 28, n. 55, Edição Especial

Marcelo Luiz Lima Brandão — 2026-08-22

No primeiro semestre de 2026 foi realizado o evento científico I Simpósio de Controle Microbiológico (Sicom) em conjunto com a VIII Semana da Microbiologia da Associação de Parenterais PDA do Brazil. “O Profissional do Futuro da Indústria Farmacêutica” foi o tema central da primeira edição do Sicom, um evento científico nacional que teve por objetivo atender pesquisadores, estudantes de cursos técnicos, de graduação e de pós-graduação, setores da sociedade civil e do governo, profissionais e empresas que atuam na área de controle microbiológico de medicamentos. A programação contou com seis painéis e três conferências com temáticas voltadas ao controle de qualidade na indústria farmacêutica, e sobre a preparação e capacitação do profissional que atua ou pretende atuar nesta área. Também foram realizados três minicursos ministrados por profissionais de Bio-Manguinhos e Farmanguinhos.

O evento recebeu a submissão de 23 resumos, avaliados por uma Comissão Científica composta de 14 Doutores vinculados a quatro Instituições (Fiocruz, UFRJ, IFRJ e Instituto Butantan) com expertise nas respectivas áreas de conhecimento dos resumos. Desse total, 22 trabalhos foram aprovados pela Comissão, sendo seis para apresentação oral e 16 no formato de ê-poster. Os autores também foram convidados a submeter seus trabalhos como artigos completos para avaliação por pares, visando à publicação nesta edição especial.

Desta forma, essa edição apresenta os 17 artigos científicos que foram aprovados, cujos autores pertencem a diferentes instituições: INCQS, Farmanguinhos e Bio-Manguinhos, unidades técnico-científicas da Fiocruz e Eurofins do Brasil Análises de Alimentos Ltda.- EdBr.

A problemática de Pseudomonas aeruginosa dentro de uma indústria farmacêutica: uma revisão integrativa da literatura

Allan Maycon Souza Camargo Batista — 2026-08-22

A presença de Pseudomonas aeruginosa em ambientes produtivos representa um dos principais desafios de controle microbiológico na indústria farmacêutica, devido ao seu potencial patogênico e à formação de biofilme. Este estudo teve como objetivo analisar os desafios do isolamento de P. aeruginosa na indústria farmacêutica, com ênfase em sua persistência ambiental, formação de biofilme, resistência a desinfetantes e desafios na identificação. Trata-se de uma revisão integrativa realizada a partir das bases de dados PubMed e SciELO, complementada por compêndios e regulamentações da Anvisa. Os resultados demonstraram escassez de estudos com cepas industriais, comparado à literatura clínica, evidenciando lacunas que dificultam o controle microbiológico em ambientes produtivos. Nos estudos analisados (n=19) observou-se que em sistemas de água e armazenamento, P. aeruginosa encontra condições favoráveis para se estabelecer e formar biofilme. A capacidade de formação de biofilme favorece a persistência bacteriana podendo reduzir a eficácia de desinfetantes. Compostos como hipoclorito de sódio a 0,01% e quaternário de amônia a 0,05% mostraram maior eficácia, embora determinadas linhagens tenham demonstrado tolerância persistente (30%). Métodos semiautomatizados baseados em perfis fenotípicos/proteômicos (como o sistema VITEK^®2 e MALDI TOF MS^®) mostraram limitações frente a cepas ambientais da indústria, reforçando a importância do uso de técnicas moleculares, como o sequenciamento do gene 16S rRNA, para identificação acurada. Conclui-se que P. aeruginosa representa um importante desafio sanitário e operacional para a indústria farmacêutica, exigindo atualização tecnológica, vigilância microbiológica contínua e fortalecimento das estratégias de prevenção e controle de biofilmes.

Análise molecular e filogenética do gene hisA para a identificação de linhagens do complexo Burkholderia cepacia isoladas de uma indústria farmacêutica

Alícia Ribeiro Aguiar — 2026-08-22

As bactérias pertencentes ao Complexo Burkholderia cepacia (CBc) representam um importante desafio para a indústria farmacêutica, devido à sua capacidade de sobreviver em diferentes ambientes, principalmente em meios aquosos. Métodos aplicados em laboratórios de controle microbiológico na indústria farmacêutica, como caracterização bioquímica, MALDI-TOF MS e o sequenciamento do gene 16S rRNA, não são capazes de diferenciar as espécies do CBc, em função da proximidade fenotípica e genética entre elas. Neste contexto, o objetivo do presente estudo foi avaliar um protocolo de amplificação e sequenciamento do gene hisA para identificar linhagens previamente classificadas como pertencentes ao CBc. Foram analisadas 38 linhagens provenientes de uma indústria produtora de imunobiológicos localizada no estado do Rio de Janeiro. Após sequenciamento pelo método de Sanger, as sequências obtidas foram analisadas através da ferramenta Basic Local Alignment Search Tool (BLAST) do National Center for Biotechnology Information (NCBI) e, em seguida, foi construída uma árvore filogenética de máxima verossimilhança. A análise das sequências resultou na identificação de 29 (76,3 %) linhagens como Burkholderia contaminans e oito (21,1 %) com confiança em nível de gênero, mas intimamente relacionada a espécie B. contaminans. Uma (2,6 %) linhagem não pôde ser identificada com a técnica avaliada, o que foi corroborado pela análise filogenética. Conclui-se que o sequenciamento do gene hisA foi eficaz para identificação da maioria das linhagens em nível de espécie, demonstrando seu potencial como ferramenta complementar para a caracterização de isolados desse complexo em laboratórios de controle microbiológico.

Análise por MALDI-TOF MS e sequenciamento da região ITS de fungos isolados em uma instalação farmacêutica

Maria Luiza Souza Galvão Dacio — 2026-08-22

A identificação rápida e confiável de microrganismos isolados em ambientes farmacêuticos é essencial para a investigação de contaminações, a avaliação de risco e o fortalecimento da estratégia de controle de contaminação. Em laboratórios de controle de qualidade, a identificação em nível de espécie contribui diretamente para a segurança do produto, a rastreabilidade microbiológica contínua e a conformidade regulatória. A espectrometria de massas por dessorção e ionização a laser assistida por matriz por tempo de voo (MALDI-TOF MS) tem sido incorporada à rotina por combinar rapidez, facilidade das condições de preparo da amostra e qualidade espectral. Neste estudo, 20 isolados fúngicos obtidos de uma instalação farmacêutica foram analisados por MALDI-TOF MS e sequenciamento da região ITS, que foram comparadas ao banco de dados Mycobank. A maior parte das linhagens analisadas por MALDI-TOF MS não foi identificada (10%) ou foi identificada com baixa confiabilidade (60%), enquanto o sequenciamento da região ITS identificou 57,1% das linhagens pelo menos ao nível de gênero. Os principais gêneros identificados foram Penicillium (35%) e Rhodotorula (15%). Conclui-se que a abordagem se mostrou satisfatória para a identificação de fungos isolados ambientais farmacêuticas, embora outros métodos sejam necessários para que se obtenha resultados ao menor nível taxonômico possível.

Avaliação da eficácia do saneante Divosan em seis tipos de superfícies contaminadas com o fungo filamentoso Penicillium sp

Vinicius Pessanha Rhodes — 2026-08-22

As indústrias farmacêuticas, produtoras de imunobiológicos ou drogas parenterais precisam manter um critério de limpeza extremamente rigoroso, principalmente em áreas produtivas classificadas. Diferentes guias descrevem que a sanitização inadequada de superfícies representa um risco significativo para a garantia da esterilidade e para a conformidade regulatória, sinalizando que um procedimento de limpeza e descontaminação robusto é fulcral para as estratégias de controle de contaminação (ECC) serem implementadas com maior assertividade e eficiência. O princípio ativo do saneante, sua concentração e o tempo de contato são critérios que devem ser avaliados e validados nas etapas de implementação desses procedimentos de limpeza. Neste estudo, foi utilizado um saneante esporicida a base de ácido peracético (CH₃CO₃H) denominado comercialmente Divosan, em concentrações de 0,5% e 2,0% para avaliação de sua eficácia perante o fungo filamentoso Penicillium sp., com intuito de ampliar as possibilidades de saneantes com atividade esporicida e fungicida. Superfícies de aço inoxidável, papel cirúrgico, plástico filme, superfície vinílica, teflon (politetrafluoretileno ou PTFE) e vidro foram contaminadas com uma suspensão de esporos de, aproximadamente, 10000 unidades formadoras de colônia (UFC), após, imersas nas soluções dos saneantes, posteriormente foram adicionadas em um tubo com solução salina de fosfato (PBS) para neutralização do ácido peracético. Essa solução foi filtrada e a membrana dessa filtração foi acoplada em placas de Ágar Sabouraud Dextrose (SDA) e incubada nas condições de melhor desenvolvimento do microrganismo. As duas concentrações se mostraram eficazes frente ao Penicillium sp., com redução logarítmica superior a 4,0 log₁₀ UFC da carga inoculada inicialmente.

Avaliação da similaridade espectral de linhagens de Penicillium citrinum isoladas de uma indústria farmacêutica por espectroscopia de infravermelho por transformada de Fourier

Talita Bernardo Valadão — 2026-08-22

As indústrias farmacêuticas devem cumprir os requisitos de boas práticas de fabricação e manter baixos níveis de contaminação. A contaminação fúngica nestes locais é de grande preocupação pois os fungos podem se dispersar facilmente e contaminar diversas áreas. Neste estudo, 25 linhagens de Penicillium citrinum isoladas de diferentes áreas dentro de uma indústria farmacêutica, foram tipificadas utilizando a técnica de FTIR com IR Biotyper^®. Todos os isolados foram cultivados de forma padronizada em SDA a 22,5 ± 2,5 °C por 5 dias. Foi gerado um dendrograma que agrupou as linhagens por diferenças de espectro. Como parâmetros foram considerados: local de isolamento, lote do produto e lote de placa de monitoramento ambiental. Quatro clusters foram identificados, representados por linhagens que apresentam alta similaridade espectral/bioquímica. Não houve relação entre os perfis espectrais e os lotes de produtos, nem local de isolamento. Porém, houve associação entre as linhagens do cluster 4 com os lotes das placas de monitoramento ambiental, sendo a maior prevalência de isolados provenientes do lote II. O valor de corte no dendrograma foi calculado automaticamente utilizando o software OPUS v.7.5. O gráfico scatter plot também permitiu a visualização dos 4 clusters e corroborou com os resultados obtidos no dendrograma. A técnica de FTIR foi capaz de diferenciar linhagens fúngicas rapidamente, sendo uma ferramenta aplicável no rastreio de fontes de contaminações em indústrias e se mostrou eficaz para tipificação de fungos filamentosos.

Caracterização de bactérias isoladas de ambientes de produção farmacêutica e depósito na coleção de bactérias do ambiente e saúde (FIOCRUZ/CBAS)

Daniel Vieira da Silva — 2026-08-22

Introdução: A presença de microrganismos em ambientes farmacêuticos representa um desafio crítico para o controle microbiológico, podendo impactar a qualidade e a segurança dos produtos.

Objetivo: Caracterizar bactérias isoladas de ambientes farmacêuticos e depositadas na Coleção de Bactérias do Ambiente e Saúde (CBAS) da Fundação Oswaldo Cruz.

Método: Foram depositadas 410 cepas isoladas de diferentes tipos de amostras de duas instalações de produção farmacêutica, provenientes principalmente de soluções intermediárias de processo (n=93), biocarga (n=41), produtos intermediários (n=35), água purificada (n=33) e água potável (n=28), entre outras. Destas, 331 foram identificadas por meio do sequenciamento do gene 16S rRNA.

Resultados: Foram identificados 33 gêneros bacterianos, destacando-se Staphylococcus (n=118; 35,6%), Bacillus (n=67; 20,2%), Pseudomonas (n=41; 12,4%) e Burkholderia (n=34; 10,3%). O índice de diversidade de Simpson foi de 0,806. A comparação entre as identificações realizadas pelo depositante e pela CBAS demonstrou consistência metodológica.

Conclusões: A CBAS constitui um recurso relevante para a preservação de linhagens bacterianas provenientes da indústria farmacêutica, apoiando aplicações industriais e futuras pesquisas científicas.

Coleção de bactérias patogênicas como suporte estratégico ao controle de qualidade de ensaios microbiológicos: impacto técnico e econômico no INCQS

Bianca Novello — 2026-08-22

A Coleção de Bactérias Patogênicas (Fiocruz/CBP), sediada no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), desempenha papel estratégico na preservação da biodiversidade microbiana e no suporte às atividades de vigilância sanitária no Brasil. Seu acervo contempla micro-organismos de pesquisa e de referência, essenciais para a confiabilidade de ensaios microbiológicos aplicados ao controle de qualidade de meios de cultivo, medicamentos, entre outros. Este trabalho discute o uso de Micro-organismos de Referência (MR) em comparação aos Micro-organismos de Referência Certificados (MRC) no contexto dos ensaios microbiológicos. Os MR são amplamente empregados em testes de promoção de crescimento, avaliação da esterilidade e controle microbiológico de produtos estéreis e não estéreis, conforme preconizado pela Farmacopeia Brasileira. Por outro lado, laboratórios acreditados, segundo a norma ISO 17025:2017, requerem o uso de MRC em etapas específicas, como validação e verificação de métodos analíticos, devido à sua rastreabilidade metrológica e incerteza associada. Entretanto, o elevado custo dos MRC representa um desafio significativo, especialmente em instituições públicas. Nesse cenário, a produção, armazenamento e distribuição de lotes de trabalho de MR pela CBP, em conformidade com normas vigentes, configuram uma alternativa tecnicamente adequada e economicamente viável. Essa estratégia contribui para a otimização de recursos, sem comprometer a qualidade dos ensaios realizados. Assim, a atuação da CBP fortalece o controle microbiológico no INCQS, promovendo a confiabilidade analítica, a racionalização de custos, a garantia da qualidade, segurança e eficácia de diversos produtos de saúde disponibilizados à população.

Comparação entre os sistemas VITEK® 2 e MALDI BIOTYPER® na identificação de linhagens pertencentes ao grupo Bacillus cereus isoladas de uma indústria farmacêutica de imunobiológicos

Ana Beatriz Lima dos Santos Tiburcio — 2026-08-22

Espécies pertencentes ao complexo Bacillus cereus são frequentemente encontradas em ambientes industriais devido à ampla distribuição ambiental e à capacidade de formação de endósporos resistentes. A identificação correta desses microrganismos é fundamental para investigações de fontes de contaminação em produtos farmacêuticos. O presente estudo teve como objetivo comparar o desempenho dos sistemas VITEK^®2 e MALDI Biotyper^® na identificação de linhagens pertencentes ao complexo B. cereus isoladas de uma indústria farmacêutica de imunobiológicos. A caracterização fenotípica de 50 linhagens foi realizada por meio do sistema VITEK^®2 utilizando cartões BCL, enquanto a caracterização proteômica foi conduzida por MALDI-TOF MS, com o MALDI Biotyper^®. O VITEK^®2 apresentou elevada taxa de identificação, com predominância das categorias de muito boa identificação (48%), excelente identificação (26,8%) e boa identificação (24,4%), demonstrando eficiência para reconhecimento do complexo bacteriano, embora sem capacidade de discriminação em nível de espécie. O MALDI-TOF MS apresentou melhor desempenho, com 76% das linhagens identificadas com alta confiança e 24% com baixa confiança, evidenciando maior poder discriminatório. Entretanto, limitações relacionadas à elevada similaridade proteômica entre espécies do complexo e à representatividade das bibliotecas espectrais ainda dificultam a identificação inequívoca em nível de espécie. Os resultados demonstram que ambas as metodologias são ferramentas valiosas para triagem microbiológica rápida, porém a identificação definitiva de espécies pertencentes ao complexo B. cereus pode requerer métodos complementares, como o sequenciamento genômico. Adicionalmente, a integração entre abordagens moleculares e proteômicas pode contribuir para o enriquecimento das bibliotecas espectrais e para o aprimoramento contínuo da identificação microbiológica.

Controle da qualidade de vacina BCG utilizada no programa nacional de imunizações: uma visão geral de vinte anos

Talita Coelho de Souza — 2026-08-22

Introdução: A vacina BCG consiste em uma suspensão liofilizada de bacilos Calmette-Guérin vivos, preparada com cepas atenuadas de Mycobacterium bovis. É indicada na prevenção das formas mais graves de tuberculose. O controle de qualidade da vacina BCG é realizado no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), com ênfase em testes de segurança, identidade, termoestabilidade e viabilidade. Objetivo: Conduzir uma análise retrospectiva dos dados relacionados ao controle da qualidade de todos os lotes de vacina BCG analisados pelo INCQS, no período de 2005 a 2025, no âmbito do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Metodologia: Foram avaliados os dados de controle de qualidade de lotes da vacina produzidos por dois fabricantes, com base nos laudos analíticos emitidos pelo INCQS para os ensaios de identidade, viabilidade, termoestabilidade e esterilidade e nos respectivos protocolos de produção e de controle de qualidade fornecidos pelos laboratórios produtores. Resultados: Resultados insatisfatórios foram identificados em lotes produzidos por um único laboratório, com desvios nos parâmetros de qualidade e conformidade nos anos de 2005 (n = 43), 2006 (n = 16), 2007 (n = 10), 2008 (n = 17), 2009 (n = 3), 2010 (n = 2), 2012 (n = 10), 2013 (n = 7), 2014 (n = 2), 2015 (n = 4), 2016 (n = 19) e 2019 (n = 6). Conclusão: Conclui-se que as análises de controle de qualidade dos lotes destinados ao PNI realizadas por órgão oficial são imprescindíveis para assegurar a qualidade do produto utilizado no país.

Da abordagem reativa à preditiva: um framework integrado de modelagem preditiva microbiológica para suporte à estratégia de controle de contaminação em produtos estéreis

Cíntia Cardoso da Costa — 2026-08-22

A revisão do Anexo 1 referente às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos estéreis da União Europeia exige justificativa científica quantitativa para limites de biocarga e hold times, enquanto a modelagem preditiva microbiológica (MPM), madura em alimentos, permanece fragmentada no setor farmacêutico. O objetivo do trabalho foi propor um framework integrado de MPM baseada em risco para suporte à Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) em produtos estéreis. O estudo combinou revisão integrativa da literatura, análise documental do corpus regulatório e síntese conceitual abdutiva no paradigma Design Science Research. O framework resultante organiza-se em três eixos e cinco blocos, articulando uma árvore de decisão para seleção de técnicas de MPM e uma técnica semiquantitativa ponderada para avaliação da aderência à CCS, com interfaces explícitas e retroalimentação. Os resultados operacionalizam o deslocamento da abordagem reativa para a preditiva e fundamentam as decisões para o CCS em fabricação estéril.

Desafios de identificação e controle de Ralstonia pickettii na indústria farmacêutica: uma revisão integrativa da literatura

Isadora Rodrigues da Silva — 2026-08-23

Contaminações microbianas na indústria farmacêutica geram riscos à saúde e prejuízos econômicos. Nesse cenário, Ralstonia pickettii é um patógeno relevante em surtos por produtos contaminados. Sua detecção frequente em sistemas hídricos evidencia sua resiliência ambiental. Este estudo discute a relevância de R. pickettii em sistemas de água e produtos farmacêuticos, enfatizando a identificação e tipificação na prevenção de desvios de processo. A revisão integrativa no PubMed, SciELO e Google Scholar (2016–2026) incluiu artigos originais sobre surtos nosocomiais, controle de qualidade da água e métodos de identificação e tipagem microbiana; revisões, literatura cinzenta e duplicatas foram excluídas. Dez estudos selecionados revelaram a dispersão global de R. pickettii, predominando na Ásia (50%) e Europa (40%). Os principais reservatórios identificados foram soluções salinas (60%), medicamentos (20%), água purificada (10%) e meio de cultura/bulk/torneira (10%), evidenciando sua persistência na fabricação. Na identificação, a espectrometria de massas por dessorção/ionização a laser assistida por matriz - tempo de voo (MALDI-TOF MS) foi a ferramenta central (70%), seguida por sequenciamento do genoma completo (SGC; 40%). Clonalidade e rastreamento de fontes foram avaliados principalmente por eletroforese em gel de campo pulsado (PFGE; 50%) e SGC (40%). A presença de R. pickettii estabelece um elo crítico entre falhas no controle de sistemas hídricos e infecções. A caracterização molecular avançada é essencial para direcionar ações corretivas e preventivas e otimizar medidas de controle, como a rotação de desinfetantes e a validação de utilidades, assegurando o cumprimento das boas práticas de fabricação.

Elaboração de protocolo de sanitização para controle de biocarga em equipamentos da produção de IFA bacteriana

Ana Carolina Cunha Rodrigues — 2026-08-23

O controle dos níveis de biocarga é um pré-requisito para processos produtivos de insumos farmacêuticos ativos, pois a maioria dos produtos formulados são sensíveis e não podem ser esterilizados em seu frasco final. Nesse contexto, o presente trabalho aborda a elaboração de um protocolo de sanitização de equipamentos industriais em uma instalação produtiva brasileira de bioprodutos de origem bacteriana, a partir da constatação de perda do controle microbiológico em lotes experimentais, tendo como base requisitos regulatórios. O estudo mostrou que o ácido peracético 0,07% p/v (Divosan^® 0,5%) apresentou melhor desempenho como agente saneante em casos de contaminação. Por sua vez, o sistema de filtração tangencial utilizando o reagente hidróxido de sódio (NaOH) 0,5 M foi utilizado como alternativa por particularidades do equipamento. Outras estratégias efetivas foram o ajuste da periodicidade entre limpezas em parada de produção, a cada 10 dias e aumento das concentrações de NaOH empregadas nas limpezas de rotina. Por fim, a simulação do processo para determinação da biocarga basal intrínseca demonstrou que as operações unitárias não agregaram contaminantes ao produto. Também foram elencadas ações mitigatórias gerais adotadas na estratégia de controle de contaminação, como o reforço das práticas de sanitização dos materiais, que contribuíram para os resultados alcançados. O monitoramento posterior nos lotes subsequentes revelou a eficácia das ações para o controle da biocarga, abaixo do limite de 10 UFC/100ml.

Expecto Bacteriium: o jogo de tabuleiro como ferramenta de alfabetização científica e divulgação em microbiologia

Andressa Sbano da Silva Ferreira — 2026-08-23

O ensino de microbiologia e a divulgação científica sobre métodos de controle microbiológico ainda enfrentam barreiras para atingir públicos diversos, especialmente quando envolvem conceitos abstratos, técnicas laboratoriais e microrganismos invisíveis a olho nu. Este artigo apresenta o jogo de tabuleiro Expecto Bacteriium, desenvolvido para a 22ª Semana Nacional de Ciência e Tecnologia da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), como ferramenta lúdica de alfabetização científica em microbiologia. O objetivo foi analisar o potencial do jogo para apoiar processos de ensino, divulgação científica e mediação de conceitos relacionados à identificação bacteriana, desinfecção, esterilização, resistência a antimicrobianos, biologia molecular e MALDI-TOF MS. A proposta combina elementos de narrativa fantástica inspirada na cultura pop com rigor científico, estruturando a dinâmica em casas científicas, cartas de “bactérias-patrono” e feitiços científicos que representam métodos reais de identificação e controle microbiológico. O jogo foi aplicado em formato de oficina, com participantes a partir de 8 anos, organizados em pequenos grupos e acompanhados por mediadores. A análise qualitativa, baseada em observação participante e registros de campo, indicou alto engajamento, cooperação entre jogadores, surgimento espontâneo de perguntas sobre bactérias, associação entre feitiços e técnicas laboratoriais e conexão com situações cotidianas, como uso de álcool 70%, antibióticos e práticas de higiene. Conclui-se que o Expecto Bacteriium constitui uma estratégia acessível, interdisciplinar e criativa para aproximar ciência, imaginação e participação social, favorecendo a compreensão de conceitos complexos em diferentes faixas etárias.

Identificação de contaminantes de lotes de nutrição parenteral total avaliados no período de 2000 a 2016

Mariana Bruno Rodrigues Benitez — 2026-08-23

Introdução: A nutrição parenteral (NP) possui grande importância clínica no tratamento e prevenção da desnutrição, que é uma causa relacionada à morbidade e à mortalidade de pacientes imunocomprometidos. Apesar das boas práticas de manipulação de NP estarem bem estabelecidas, a contaminação desses produtos ainda ocorre. Objetivo: Realizar a identificação fenotípica e genotípica das cepas provenientes de NPs contaminadas, recebidas no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2016. Metodologia: A identificação das cepas foi realizada por provas bioquímicas convencionais, MALDI-TOF MS, sequenciamento do gene rrs e MLSA. Resultados: Dentre o total de 134 amostras, 113 foram submetidas ao ensaio de esterilidade, sendo 13% (15 amostras) insatisfatórias. As 26 cepas provenientes de amostras de NPs contaminadas foram identificadas como pertencentes aos complexos Enterobacter agglomerans e Enterobacter cloacae, e à espécie Rhizobium radiobacter pelas provas bioquímicas convencionais. Todas as cepas foram identificadas como pertencentes à família Enterobacteriaceae e R. radiobacter pelo MALDI-TOF MS, enquanto pelo sequenciamento do gene rrs foram identificados como Phytobacter diazotrophicus, Kosakonia spp. e Agrobacterium pusense, respectivamente. O MLSA confirmou a identificação de P. diazotrophicus e Kosakonia spp. Conclusões: A caracterização fenotípica não foi suficiente para identificar gênero e espécie. O sequenciamento do gene rrs se mostrou eficiente para identificação de P. diazotrophicus, porém, não foi eficaz para as duas cepas do gênero Kosakonia. O MLSA permitiu a identificação precisa das cepas e verificação de uma possível nova espécie de Kosakonia.

Identificação polifásica de linhagens de Bacillus e gêneros relacionados isoladas de duas indústrias farmacêuticas no Rio de Janeiro

Pamella de Sousa Silva — 2026-08-23

Introdução: A identificação de bactérias formadoras de esporos em ambientes farmacêuticos é essencial para a rastreabilidade microbiológica, a investigação de desvios e o fortalecimento das estratégias de controle de contaminação. Objetivo: Realizar a identificação polifásica e a análise filogenética de linhagens bacterianas formadoras de esporos pertencentes ao gênero Bacillus e gêneros relacionados, isoladas de diferentes tipos de amostras de duas indústrias farmacêuticas do estado do Rio de Janeiro. Metodologia: Foram analisadas 30 linhagens por espectrometria de massas por dessorção/ionização a laser assistida por matriz por tempo de voo (MALDI-TOF MS), sequenciamento parcial do gene rRNA 16S e, quando necessário, do gene rpoB. Resultados: O MALDI-TOF MS apresentou baixa confiabilidade ou ausência de identificação para as linhagens avaliadas. O sequenciamento do gene rRNA 16S permitiu a identificação em nível de gênero, enquanto o gene rpoB proporcionou maior resolução para diferenciação de espécies filogeneticamente próximas. Conclusão: A abordagem polifásica mostrou-se eficiente para a identificação taxonômica de bactérias ambientais e pode contribuir para a rastreabilidade microbiológica e para a melhoria da acurácia de bases de dados aplicadas à indústria farmacêutica.

Metabarcoding da região ITS por sequenciamento nanopore para caracterização de fungos em superfícies de ambiente industrial farmacêutico

Gabriel Siloto Rosino — 2026-08-23

O monitoramento microbiológico de superfícies em ambientes industriais é essencial para a prevenção de contaminações e garantia da qualidade dos processos produtivos. Métodos convencionais baseados em cultivo apresentam limitações na recuperação e identificação de fungos ambientais, especialmente organismos de crescimento lento ou não cultiváveis. O metabarcoding da região ITS, associado ao sequenciamento de longa leitura, apresenta potencial para fornecer maior detalhamento taxonômico e caracterização mais abrangente da microbiota ambiental. O presente estudo avaliou a aplicação do sequenciamento por nanoporos para identificação de fungos em amostras de swab de ambiente industrial, utilizando a região ITS como marcador molecular. Foram analisadas 15 amostras de swab provenientes de superfícies industriais. O DNA total foi extraído, a região ITS amplificada por PCR e as bibliotecas preparadas para sequenciamento em plataforma Nanopore. As leituras obtidas foram submetidas a controle de qualidade e classificação taxonômica com base em bancos de dados de referência. O sequenciamento permitiu a identificação de uma comunidade fúngica diversa, com detecção consistente de múltiplos táxons em nível de gênero e espécie. Entre os gêneros mais frequentemente identificados destacaram-se Fusarium, Penicillium e Aspergillus. Entre as espécies identificadas observaram-se Fusarium graminearum, Fusarium oxysporum, Fusarium fujikuroi, Penicillium oxalicum e Aspergillus fumigatus. Observou-se variabilidade entre as amostras analisadas, indicando diferentes perfis microbiológicos entre as superfícies avaliadas. Os resultados obtidos sugerem que o sequenciamento Nanopore da região ITS representa uma ferramenta promissora para caracterização microbiológica ambiental em ambientes industriais, demonstrando potencial para ampliar a resolução taxonômica quando comparado a abordagens microbiológicas convencionais.

SGC para classificação taxonômica de uma cepa de Bacillus paranthracis isolada de uma indústria farmacêutica, identificada por MALDI-TOF MS como Bacillus spp.

Paula Araujo de Souza — 2026-08-23

A identificação microbiana acurada é necessária para o controle de contaminação durante a produção de medicamentos estéreis. Contudo, a identificação ao nível de espécie de Bacillus e gêneros relacionados permanece um desafio. Este estudo teve como objetivo caracterizar a cepa B0029.24, isolada de uma indústria de imunobiológicos no Rio de Janeiro, Brasil, previamente identificada no sistema MALDI Biotyper^® como Bacillus cereus/thuringiensis (escore 1,7), e por sequenciamento do gene 16S rRNA como Bacillus sp. A caracterização genômica foi realizada por meio do sequenciamento do genoma completo (SGC) utilizando a plataforma Illumina NextSeq 2000. O SGC revelou um tamanho de genoma de 5.63 Mb, 93 contigs, N50=188620 pb, L50=8 e conteúdo GC de 35.14%. O Type Strain Genome Server classificou a cepa como Bacillus paranthracis, confirmado por ANIb (98,58%). No entanto, o valor de dDDH de 77,80% indica que o isolado representa uma provável nova subespécie. A completude e a contaminação foram estimadas em 99,07% e 0,39%, respectivamente, pelo CheckM2 utilizando a plataforma Galaxy. A cepa foi tipificada por Multilocus Sequence Typing (MLST) como ST-164 e por rMLST como rST69175, com B. paranthracis como o táxon previsto (100%). O genoma foi depositado no banco de dados do National Center for Biotechnology Information (NCBI) (nº de acesso JBVQSU000000000) e identificado pela ferramenta de taxonomia do NCBI como B. paranthracis (TaxID 2026186). Após a confirmação genômica, foi gerado o Main Spectrum Profile (MSP), contribuindo para a ampliação do banco de dados do MALDI Biotyper^®. Conclui-se que a integração da genômica com a espectrometria de massas é uma estratégia eficaz para uma identificação microbiana rápida e acurada, permitindo decisões mais assertivas na estratégia de controle de contaminação.